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当你被要求对一份手稿进行同行评审时,应考虑什么,COPE的指导,以流程图的形式呈现,并列出了你可能要经过的决定是否接受该请求的决策过程中的步骤。(2017年9月第1版)
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作者由应对理事会开发版本12017年9月如何引用应对理事会。被要求对等待审查手稿时要考虑的内容。版本1. 2017.https://doi.org/10.24318/cope.2019.2.17
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在2017年,在泰勒&弗朗西斯的出版医学董事德国欧洲研讨会,德国·卡恩,泰勒&弗朗西斯的公开机构展示了她对应对的组织的艺术,人文和社会科学需求的思考。
在2017年应欧洲研讨会上,来自Wellcome Trust的Robert Kiley提出了Wellcome对出版和研究完整性的看法。
这次活动是拍摄的,你可以在下面观看,也可以看到幻灯片。
香港大学副总裁(研究)副副总裁Mai Har Sham在2017年,香港大学副总裁
她的谈话涵盖:
作为一份心理学杂志的编辑,我收到了一份来自一群学者的手稿。作者描述了一项在线定性研究,对象是15-18岁的少女,她们在网上第一次“遇见”的陌生人是真人。女孩们描述了她们对风险的原因,她们使用的安全措施,以及她们在会议中经历的不适反应。
作者在我们要求的信息表上指出,他们“确认所有研究符合道德准则,包括遵守研究国家的法律要求。”bob官方app他们还在他们的求职信中指出,这篇论文符合APA(美国心理学协会)的标准。
在论文中,作者注意到,“父母同意不是必需的”,因为“在采访时所有的参与者年龄超过15名,这是该研究所进行的国家的法定年龄”。
因为他们从15岁开始的采访中确定了许多报价的来源,我联系了第一作者澄清。我还询问规约在何处列出了担任您所在国家的同意年龄15年,并询问该研究是否被道德审查委员会审查。
提交人证实,法定年龄是15岁,判决应该读到“所有参与者为15岁或以上”。他们同意纠正论文。他们在该项目中规定了15年,因为他们不需要父母同意的年龄,但青年人士被告知该程序以及他们的权利并同意参加。他们表示,当在进程期间没有收集并存储可以收集和存储的个人数据(即,可以直接连接到特定人的信息)时,法律不需要知情同意。因此,不需要机构审查委员会批准,因此该项目未被道德委员会审查。但是,项目提案载有详细描述程序,包括道德方面。该项目提案由大学批准,并由授予机构评估,批准和资助。
我关心的是参与者的年龄。对于15岁以下的参与者,即使法定的同意年龄是15岁,该论坛是否有关于父母同意的要求的建议?
应对论坛的问题•应对15-18岁的人在一个没有父母许可的情况下,应对在15-18岁的允许的国家允许的父母允许的职位是15年?
论坛建议这里有两个问题:没有父母批准的法律同意年龄和道德问题。
虽然该研究具有制度支持,但一些论坛认为该研究应由机构审查委员会审查。只有机构审查委员会或道德委员会只能判断是否应该同意。
一个看法是父母应该被告知年轻的老年参与者(15岁和16岁)。然而,另一个观点认为,利益超过了风险,如果父母被告知,那可能阻止参与者参加该研究。同意时代在不同国家的同意差异。如果参与者超过该特定国家的同意年龄,这项研究根据国家标准完成,那么应允许作者发布。一个建议是,如果纸张被接受出版,编辑可以在文化背景下向围绕同意的问题发表声明或附注。由于读者也可能具有类似的问题,编辑编辑评论也可能是有用的。
由于许多杂志都有国际作者,如果其他地方的规范缺乏明确的确认,那么编辑的责任是否应该由编辑承担。对于这样的问题,我们需要统一的标准吗?
返回对文章的评论,并根据论文的优点拒绝该文章。关于此具体提交的问题已关闭。作者遵循了他们国家的法律信,但编辑仍然奇迹,如果未成年人同意的普遍年龄,没有父母批准。问题有很多方面。
我们的杂志收到了一份手稿,描述了一个由国际非政府组织发起的社交媒体宣传活动,目的是为一个中低收入国家的新法律争取公众支持。作者来自该国的非政府组织和政府部门,他们共同资助和运行了这项活动,并收集和分析了手稿中使用的数据。
稿件中报告的一些数据是从签署在线请愿书的人口收集的调查数据,以支持拟议的法律。稿件提供了对规划类似宣传活动的其他人有用的信息。数据以分组格式(计数和百分比)报告,使得参与者无法从结果中识别。稿件中报告的数据的性质不是一个敏感的性质,并且该研究通常被认为是一个低风险项目(回答关于参与者如何了解受访者的活动和人口统计学的在线调查)。
作者说明所有受访者都同意参加该研究。但是,该研究尚未经过人类研究伦理委员会审查或批准。
应对论坛的问题•回顾性研究伦理委员会审查是否适合考虑这种情况?
来自论坛的大多数观点是,编辑应获得对该研究的回顾性伦理批准。但是,论坛指出,它取决于编辑,这是他的判断电话;如果编辑对当前位置感到满意,并且常识告诉他这项研究很讨厌,然后他应该发表。
虽然风险低,但一些论坛提出了编辑应该在谨慎时犯罪,因为该研究涉及人类受试者,建议是回到作者并要求他们获得研究的道德批准。如果获得回顾性批准,论坛就本文提出了一份报告说明,以全额透明度获得回顾批准。(凌晨8点)观众的民意调查显示,大多数人都赞成回到作者并要求他们获得回顾性道德批准。
来自论坛的另一个观点是,编辑应该在非凡的情况下寻求回顾性审查。除非存在特殊情况(例如在战区进行的研究中进行的研究),否则应使用回顾性批准。除非存在特殊情况(例如在战区中进行的研究)。建议是提交人提供有关获得的同意类型的更具体信息,并为此发布为纸张。
通常,在不同国家的批准需求是不同的,而且此COPE文件提供了一些有用的信息。//m.lang0752.com/files/Guidance_for_Editors_Research_Audit_and_Service_Evaluations_v2_0.pdf
编辑所建议的作者认为,他们需要解决缺乏伦理批准的伦理批准,并建议他们寻求一个机构审查委员会的回顾性道德批准。但是,作者重新提交了没有道德批准的稿件,并指出这种类型的研究(调查)在进行研究的国家的伦理批准。编辑要求他们提供更多材料,例如来自国家或其他官方文件的研究道德管理局或确认这种类型的官方文件的信件是自动免除要求道德批准和参与者信息和同意陈述。
期刊正在等待作者的材料,以确认该研究符合公认的标准。
跟进(2016年10月):作者向该杂志提交了一份回复。他们从该国的相关机构审查委员会获得了追溯性的伦理批准,并提供了证书,而不是伦理批准豁免的证据。手稿现已被接受。
一篇论文提交给我们的杂志。管理编辑对纸质中的患者信息感到关切并查询作者。作者回应了数据从常规样本中收集,因此从未获得同意。患者失去了跟进,没有道德委员会批准,因为它涉及对现有数据的研究,但他们确实与表示豁免的机构审查委员会讨论。
队列是2500名患者,所有患者都有一个综合症,在一家医院。本文包含两个表显示12名患者数据的表:性别,年龄,呈现症状以及实验室参数和结果。
应对论坛的问题•这些患者是否可识别?•如果我们删除,说,年龄和性别,那将足以使数据匿名?我们将通过去除这些患者的年龄和性别来失去临床意义,尽管本文提到12名患者最女性的患者并给出中位数群体?•如果我们在没有患者的同意的情况下发布这一点?•该研究还提到了受试者接受活组织检查的控制,但尚不清楚这些控制是否也来自同一队列,也可能接受活检作为常规筛查的一部分。他们是否需要对活组织检查的伦理批准?
论坛同意这个案件值得关注。随着可以从互联网上搜罗的复杂知识和信息,匿名的概念正变得越来越困难。然而,编辑必须尽其所能保护患者的身份,这必须是一个编辑决定的风险效益发表。
期刊在未经同意或批准的情况下出版论文有不同的政策,尽管许多论坛参与者表示,如果没有患者同意和/或没有道德批准,他们会拒绝纸张。
论坛的建议是联系作者并要求机构审查委员会(IRB)的文件。编辑应该要求作者澄清为什么这项研究没有获得伦理许可。如果作者坚持认为该研究不需要伦理许可,那么编辑就应该要求证据——例如,一份来自伦理委员会的书面声明。编辑也可以直接与IRB联系他们所关心的问题。
该论坛还建议应当提出同意的同意问题 - 两者同意参与研究并同意已发布的数据。是否从整个队列收到了同意?作者是否已同意从发布数据的患者发布?
关于如何匿名化临床数据的建议可以在本文中找到(为发表准备原始临床数据:期刊编辑、作者和同行评议者指南)。http://trialsjournal.biomedcentral.com/articles/10.1186/1745-6215-11-9.)
在论坛的讨论之后,该杂志要求作者提供他们在治疗时所掌握的关于知情同意的任何信息。作者发送了他们的翻译表格,其中特别提到他们同意治疗,但没有明确表示同意发表。因此,基于这些理由,编辑决定拒绝这份报纸。编辑告知了作者,作者理解了,并表示,由于失去了随访,他们无法找到患者寻求同意。本刊认为此案已结案。