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我们收到了一篇论文,描述了对接受试验药物治疗的患者进行病原体基因序列分析的结果。这项研究是在欧洲进行的。一位评论员说,这篇论文没有解释患者是否在试验中接受治疗,也没有包括关于研究赞助、伦理批准或患者同意的信息。
审查员担心有人试图在未经试验发起人批准的情况下公布数据。编辑们拒绝了这篇论文,但建议作者将其提交给同一家出版公司的姊妹期刊,但他们需要解决所有提出的问题。这篇论文随后被分别提交给姐妹期刊,但没有对评论人的观点作出任何回应。作者最终解释说,这项研究中的患者被纳入了一个扩大的研究药物准入计划,该计划由政府来源提供担保。这并不是一个试验,作者解释说,基因测序是按照国家治疗指南,作为常规临床护理的一部分进行的。bob官方app
编辑们认为他们没有足够的理由进一步跟进,于是决定在姐妹期刊上取消对这篇论文的审议,建议作者在准备在其他地方发表论文时,在论文中更全面地描述这项研究的背景。
我们是否应该做更多的工作;这项研究不需要伦理批准和知情同意是否合理?
论坛评论说,这可能是不同国家道德审批规则不同的一个例子。这似乎就是问题所在。论坛一致认为,无需采取进一步行动,不应继续处理此事。
《华尔街日报》采纳了COPE论坛的建议,没有采取进一步行动。
在医院里做了一个志愿者实验。志愿者是当时稳定的哮喘患者,静脉注射硫酸镁和沙丁胺醇以观察其药理作用。这些药物是在重症监护室的监督下服用的,因为它们有心血管副作用的风险。该报报道说:“在与同事讨论后,一名志愿者被给予药物,看看发生了什么。”没有关于知情同意程序或伦理委员会批准的描述。也没有任何关于支付研究费用的安排的报告,无论是工作人员、床位使用、药物、设备使用还是处理副作用的安排。
这显然是实验,但尚不清楚这是否作为紧急护理的一部分。-编辑应写信给作者,询问他们是否获得知情同意和伦理委员会的批准。-编辑还应写信给机构负责人,请求进行调查。