病例摘要
稿子在中低收入国家中描述的宣传活动,所使用社交媒体推广网上请愿书,支持法案。作者来自一个国际非政府组织和国家的政府,它们共同出资开展的活动。这份手稿还报告了数据从没有被研究伦理委员会审查的请愿书签名者的网上调查。作者声称,该调查是低风险,与会者已经同意,并且数据是一个敏感的性质(例如,人口统计以及人们如何学习的活动)的不和被聚集,从而排除任何个人识别。
问题(S)为COPE论坛
- 将追溯研究伦理委员会审核适合在这种情况下考虑的?
论坛建议和跟进
论坛建议期刊编辑判断的研究报告是否健全,发布的,但可以通过要求作者将获得追溯伦理委员会批准,并在稿件中透露这一谨慎。然而,由于追溯批准保留供特殊情况下,作者也被要求详细说明参与者表示同意,一个附录。论坛指出,伦理委员会批准可因国家而异,并提到相关COPE指导文件。指导编辑:研究,审计和评估服务
当编辑建议作者获得追溯伦理委员会批准,他们说,在研究的国家,是没有必要的调查审批。编辑问了这么豁免的官方确认,但作者随后没有获得追溯伦理的认同与手稿被接受。
案例讨论
这存档COPE论坛情况下的COPE核心业务分类亚洲bob平台,其中规定“诚信监督应包括,但不亚洲bob平台限于,就同意政策,出版于弱势群体,研究使用动物,使用人类受试者的研究中的伦理行为的道德行为,处理机密数据和商业道德/营销实践“。
对于涉及人类的任何研究中,研究人员应该确保他们熟悉并遵守制度,专业的,当地/国家政府和国际法规。法规可能会很复杂,涉及的领域包括由伦理委员会(机构审查委员会)先伦理审批事项;自愿参与,参与者的安全和知情同意;道德准则;和数据保密性,私密性和存储。特殊的考虑需要使用存储人体材料/样品,并收集用于另一(特别是非研究)目的在于回顾性使用的数据/假象。
需要道德的批准可能需要调查,访谈,以及其它的横截面定性研究人类的调查研究;前瞻性和回顾性的观测研究;和实验/干预研究。他们可以在任何一门学科,不只是生物医药与健康护理(如教育,行为经济学,人类学和语言学)。此外,为透明起见,某些人的实验研究应在研究开始前一个在线临床试验登记处登记。相应的道德和透明度的声明应包括在杂志文章和其他出版物和报告,并说明作者应明确要求陈述。
然而,随着论坛的描述中提到的情况下,编辑需要注意,不同的国家有不同的方法来研究的伦理批准。例如,一些国家不需要审批服务评估,临床审计或常规公共卫生监督。
据COPE的指导编辑:研究,审计和评估服务,审查研究,并不需要事先伦理委员会批准的情况下,收益是否超过危害期刊编辑应评估的质量,实用性和伦理合理性,以及判断。编辑也应要求作者以澄清或确认当地法规。这是作者的责任,以证明该研究是进行道德(例如,并不需要知情同意或不同意的),它会自动从要求伦理委员会批准豁免,或豁免是由伦理委员会批准。这些细节应包括在稿件的方法部分,有些期刊也总结了一个专门的尾批准和同意的信息。
在所描述的情况下,网上调查谁曾签署了一份请愿书作为社交媒体宣传活动的一部分人当中进行的。声称该调查的作者是低风险的,不需要的伦理审查。然而,该杂志会需要对风险的更多信息,尤其是调查的答复可能已经追踪到谁签署了请愿书(这可能是一个第三方平台,链接到社交媒体帐户)的人。作者应该也证实任何未成年人不参与,弱势群体,或敏感话题,和他们是公开透明的调查目的,保密性,私密性,匿名性,以及任何潜在的利益作者和资助者的冲突。
正如该杂志最初提出,回顾伦理委员会审查时应力求给予研究批准或正式豁免(或者,如果适用,放弃同意或同意文件)。正如论坛的建议,同意程序也要有充分的手稿中的解释。尽管回顾性伦理审查是特别保留给紧急情况下,这是在这种情况下,授予后研究批准证实所涉及的风险较低。不过,编辑需要仔细评估每一种情况下,有些伦理委员会和杂志不考虑伦理审查追溯应用。COPE先前已经报道了论坛的情况下(98-31),其中日记拒绝并没有让一个问卷调查的回顾性伦理审查。在另一个COPE论坛的情况下(11-16),期刊拒绝了在线问卷调查一份文件,尽管收到追溯伦理委员会批准被不道德的进行。
推进道德核准或豁免官方建议的调查研究(在论坛突出的情况下20-06),包括社交媒体调查(在论坛突出的情况下20-05)。期刊可以要求作者提供的批准/豁免函的副本。期刊和伦理委员会,通常还需要调查问卷的副本和知情同意程序和/或形式。杂志编辑和作者应该意识到,可能需要使用特定的问卷调查,调查工具,或尺度(另案处理在事先征得COPE论坛情况03-05,18-01和18-04)。
最后,可能需要不仅为人类的参与,同时也为数据的公布同意,如果有一个公布的数据(即使匿名并聚合)可能被追踪到个人的任何风险。风险将社交媒体调查或在参与者填充在回复或评论指对个人信息的采访较高,被公布为是,并有简短的人口统计说明。所涉及的问题,并发布时病例报告(COPE中的概述需要注意事项是相似的杂志最佳实践确保知情同意书出版医疗病例报告)。
特雷弗巷代表COPE教育小组委员会