案例数量:
07-23
案例文本(匿名):
一名在A国受训的医生在B国参加执业资格考试，因为他希望在B国工作。
考试结束后，他对参加过同样国家执业资格考试的其他医生进行了调查(回复率非常低)。这项调查提出了四个主要问题:考试相对于你的阅读范围有多大代表性?你认为这种评估方法对外国医科毕业生公平吗?你最理想的评价外国医科毕业生的方法是什么?你为什么要移民?”
这项研究没有得到IRB的批准，也没有提及书面知情同意。当被要求澄清道德问题时，提交人说:"没有预先编写任何议定书，因为关于过渡时期与外国医科毕业生有关的问题的调查的审查委员会由什么人和谁组成是一个很难回答的问题。因此没有进行伦理审查。然而，所有参与者都是成年人，心智健全，并默认同意发表他们的观点。”
论文被退稿了，编辑们还需要采取进一步措施吗?这项研究对调查参与者(所有医生)的伤害风险似乎很低。尽管如此，调查可能会包括一些可能导致痛苦的个人性质的问题(例如，移民的原因)。许可证委员会没有被告知这项调查。如果我们向执照委员会举报这位医生，很可能会影响作者在B国就业的机会。
建议:
由于研究对象不是患者，一些人认为没有必要获得伦理批准，而另一些人则认为任何以人类为研究对象的研究都应该获得伦理批准。由于这项研究是一项调查，所有人都认为不需要书面同意，因为无法确定受试者。然而，一般的意见是，作者至少应该联系许可证委员会，以获得进行调查的许可。论坛的建议是给作者写一封强有力的信，解释进行任何研究所涉及的伦理，并建议他在进行调查之前应该联系许可委员会。
跟进:
在COPE的推荐下，编辑给作者写了一封措辞严厉的信。在答复中，作者感谢了编辑，并指出他自己也不清楚在研究之前应该与哪个机构接洽。编辑认为这个案子现在已经结案了。
年:
核心实践: