案例数量:
07-31
案例文本(匿名):
我们在杂志上发表了一篇论文，报道了一种特定类型癌症细胞系的微阵列表达谱(为了匿名，这里没有命名)。那篇论文表明，一种特定的化合物可能会影响细胞系中表达的一种蛋白质的功能;因此，这种化合物可能是用于这种类型癌症的候选药物，可能会在临床试验中进一步探索。(这种化合物目前已被批准用于其他癌症。)
发表几个月后，我们收到了一位研究人员的一封简短电子信，他说，由于阅读了论文和其他数据，研究人员和他的同事将候选药物应用于三位患有上述特定类型癌症的患者，这些患者对其他治疗方法没有反应。研究人员报告说，一个人暂时好转，但最终复发，所有三个人最终都经历了疾病的进展。
作者没有说他们是否获得了这种实验性疗法的伦理批准，也没有说患者是否知情同意。我们写信给作者，说我们不能发表这封电子信。我们鼓励他们重写并将其作为一份正式的临床试验报告提交给我们的姐妹杂志，但前提是他们也要记录研究的伦理批准和知情同意程序。我们从未收到作者的回复。
我们现在该怎么办?
建议:
虽然论坛的大多数人都认为没有太多的事情可以做，但一些人认为这是一个知情同意的问题，编辑有责任查明是否获得了同意。建议是联系作者，要求他们提供是否获得同意或伦理批准的信息，并在最后期限内给出答案。如果没有或没有收到满意的答复，论坛建议联系作者所在的机构，请他们调查这个问题。不应提出任何指控，并应将这一行动方针告知发件人。
跟进:
该杂志写信给作者，要求澄清关于治疗过程的个人同意，以及研究的伦理批准。作者回复说，患者确实给予了书面同意，但没有要求或给予伦理批准，因为这些患者的治疗过程不是作为研究研究进行的，而是作为超标签治疗过程进行的，随后被写进了一篇研究论文。没有采取进一步行动。
年:
核心实践: