案件编号:
97-18
案例文本(匿名):
提交了一份文件,描述了使用非持牌的调查药物。其中一篇审稿人提请注意这项研究中没有一项调查人员自1992/3以来的毒品。该药物专门由一个制造商生产,该制造商在经营了关于化合物的可用性的极其限制性政策。我联系了临床主任,他确认本集团自1992年以来没有收到该药物的供应,并在此时提供的材料有1993年的到期日。我该怎么办?
建议:
·我们需要从作者完成后的回复。
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编辑可以指出,随着药物在1993年被撤回,可以质疑数据的合法性。
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编辑说数据令人难以置信地清洁,统计学家应该彻底分析它们。结论
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编辑应询问提交人为患者同意表格和原始数据的副本。
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如果在该日期之后完成工作,院长应了解院长关于该药的到期日,如果该研究也应查询该研究是否有道德委员会批准。
跟进:
本文被送到了无法确认或反驳数据的“生物”或“非生物”起源的统计部。作者回应说,该研究已在到期日内的原始药物进行。本文起源于英国以外,没有足够的证据来通知该机构的负责人。本文以低优先级的原因拒绝。理想情况下,这种情况应该已被提交给外部机构和安排,以检查患者报告书籍并查看研究日期。
年:
核心实践: