案件编号：
99-24
案例文本（匿名）：
提交了对治疗急性卒中患者的安全性和可行性，侵入性程序将导致它们相当不适。编辑不想发布这项研究，因为它具有负面结果，不包括电力计算，几乎肯定太小，无法检测到临床上有用的差异。该研究获得了当地伦理委员会的批准，但编辑担心同意水平。因此联系了作者并回应了：“除了当地道德委员会的批准，所有患者或其亲属也必须发言作为在纳入治疗组之前的书面知情同意书。大多数患者都醒了，因此能够理解口头和书面形式的信息。如果需要，所有签署的知情同意“在当地语言”中仍保留进一步的文件。没有任何患者在学习期间或之后撤回其同意。正如您所知道的那样，一个国家机构非常严格地控制这个国家的临床试验的道德方面。未经患者或其亲属的知情同意，本研究永远无法进行。“编辑是否应接受此声明或需要进一步的行动？
建议：
_无论道德委员会所说几乎无关紧要，因为研究设计差，样本太小，无法产生有意义的结果。_编辑应写入机构并报告道德委员会没有正常运作，规定研究设计差，并要求同意表格。
跟进：
没有进一步采取行动。
年：
核心实践：