一名研究生向一家杂志提交了一篇论文,并指出,在她的国家,除非研究直接是医学研究,否则不需要或完成机构审查委员会(IRB)的批准。该杂志有一项政策,要求IRB批准任何人类受试者的研究。这项研究是看医生和他们的工作与学生有一个特定的诊断。
编辑收到了作者的一份说明,说明在原籍国,硕士论文不需要伦理批准。这项研究是根据赫尔辛基宣言的伦理原则进行的。作者指出,这篇硕士论文的研究成果可能具有重要意义,可以对文学做出贡献。它得到了赞助论文的大学的支持,但没有通过IRB。
COPE论坛的问题
- 1是否曾经有过这样一种情况:在研究的评审和发表之前不需要IRB的批准?
- 2编辑应该如何严格遵守这些要求?有了这个提交,它将是一个没有IRB批准自动拒绝。
论坛注意到,机构审查委员会的批准是2014年7月8日上一届COPE论坛讨论的主题。讨论和评论的摘要可以在COPE网站上找到(//m.lang0752.com/files/u661/Foruum\u Discussion\u Summary\u Fair%20play%20for%20researchers\u final.pdf).
论坛建议在处理这个案件时要有常识。是研究价值吗?编辑对这项研究是否有任何顾虑或其他伦理问题?如果没有,并且编辑希望发表论文,她应该从作者那里获得研究不需要伦理批准的证据。这可以是相关国家的指导方针,或者是机构审查委员会(IRB)的一封信,说明研究不需要伦理批准。因此,编辑应该要求作者提供一份书面报告,说明为什么这项研究不需要伦理批准。bob官方app
论坛一致认为,如果作者在当地法律框架内进行了伦理研究,那么惩罚他们将是严厉的,因为各国的法律可能有很大差异。
当然,即使一项研究得到了IRB的批准,也不能保证它是合乎道德的,因此编辑应该时刻保持警惕。
论坛指出,透明度很重要,如果这项研究发表了,编辑可能想发表一份公告,解释为什么它是在没有IRB批准的情况下发表的。
另一项建议是,编辑请她的编辑委员会成员审阅论文,征求他们的意见,并帮助为今后的案件制定指导方针。bob官方app
在收到论坛的建议后,编辑成立了一个由编辑顾问委员会成员组成的道德委员会。编辑向他们提出了这个问题,并把提交的手稿转发了出去。样本很小,编辑咨询委员会同意,可以在原籍社区确定个人身份,这将否定匿名性的保证。编辑拒绝了这篇文章。