一份手稿被提交给我们的杂志,描述了一种新药的研究。手稿只有一个作者谁给了他们作为一个公司的隶属关系,我们可以在网上找不到任何记录。它描述了一项研究,他们似乎已经开发出一种新的药物,在老鼠身上进行了毒理学研究,然后,因为没有看到不良反应,在一名患者和五名健康志愿者身上进行了试验。中间似乎没有阶段。手稿中没有知情同意书。有一份声明说,这项研究是由该机构的人体受试者委员会审查,但我们找不到该机构的记录。
我们对这项研究有伦理上的考虑,所以我们要求作者提供更多的信息,特别是:批准这项研究的伦理委员会的细节;他们是否得到患者和健康志愿者的知情同意;试验开始前是否进行了登记;如何招募患者和对照组;在患者和对照组同意参与研究之前,他们获得了哪些信息;研究在哪里进行;在出现任何不良反应的情况下,采取了哪些安全/监测措施;在首次将该药物注射到人体之前,获得了哪些批准(例如,从国家药品监管机构获得的批准);以及进行了哪些其他研究已经用这种新药了吗?作者回复了我们的电子邮件,要求撤回手稿,但没有回答我们的任何问题。我们回应说,我们有严重的道德问题,因此不会撤回手稿在这个时候。我们通知作者,我们将调查潜在的道德问题,并再次要求回答我们的问题。从那以后我们再也没有收到作者的任何消息。
作者所处的国家似乎没有国家医疗委员会,也不隶属于学术机构或医院。所给的隶属关系是我们找不到的公司。作者的电子邮件地址不是机构或公司的电子邮件地址。我们已经联系了作者医学专业的专业协会,但他们已经通知我们,作者不是会员,因此他们不能调查。我们还在作者所在地区的地区医疗委员会注册处搜索了作者,但他们也没有在他们那里注册。我们不想拒绝手稿,直到一个适当的机构已同意调查,但我们正在努力,否则如何报告这一点。
COPE论坛的问题
(1) 论坛是否同意在我们拒绝之前,我们应该继续尝试并找到人对此进行调查?
(2) 论坛对我们如何报道此事有什么建议吗?
论坛一致认为,编辑为解决这一案件作出了巨大努力。论坛重申,在文件被拒绝或撤回的情况下,仍有责任追究对不当行为的任何怀疑。在这种情况下,作者希望撤回论文,大家一致认为编辑可能已经尽了最大努力。在一些国家,这类行为可能被视为犯罪,最后的办法可能是通知该国的法律当局。
论坛建议说,这篇论文总是有可能是一场骗局,但编辑必须假设,除非另有证明,作者是真诚地提交了论文,并应尽可能对此进行调查。这是一个特别困难的情况,因为它是一个单一的作者论文。如果这篇论文的作者不止一位,那么这本杂志就可以采用国际医学期刊编辑委员会(ICMJE)修订后的标准。第四条标准规定,所有作者对作品的各个方面都负有责任,并有责任确保与作品任何部分的准确性或完整性有关的问题得到适当调查和解决。但是,这不适用于本案,因为只有一位作者。
唯一的另一个建议是编辑就这个话题写一篇社论,强调这种行为是不可接受的。
一位论坛成员建议,这份文件可能会引起人们的兴趣http://papers.ssrn.com/sol3/papers.cfm?摘要id=2245850
在论坛上讨论了这一案例之后,该杂志再次试图报道这一不道德的研究。这是成功的,该案目前正由进行研究的国家的有关政府部门进行调查。编辑还发现,在他试图解决这个案子的时候,这篇文章已经在另一本杂志上发表了。他把重复提交的材料和他关心的问题通知了那本杂志的编辑。
后续(2014年6月):
在政府有关部门同意调查后,这份稿件被《华尔街日报》拒绝了。《华尔街日报》没有收到发表这篇文章的另一家杂志编辑的回复。