纸质报告了与共同调查程序有关的随机对照试验。存在两个不同的姿势位置,患者可以在进行过程的同时,各个操作员可以偏好对一个或另一个,但两者都是常规用途。随机控制试验的目的是找出该过程在技术上更成功,在一个或另一个患者位置,以及是否存在任何患者偏好。这是一个临床相关的问题,该研究产生了显然有用和有意义的结果。本文报告称,患者口头上的随机分配,但随着临床评论者指出,没有提到道德批准。提交人被问到了这一点。他们回答说,他们没有申请道德委员会批准,在研究中谨慎地讨论了这一课程,即该研究中唯一的变量是患者采用的职位,这两个职位都是标准和既定实践的一部分。编辑对这个论点感到同情,但建议提交人要求道德委员会他们是否认为他们是否需要批准,如果是,他们是否会考虑回顾它。道德委员会主席回答说,该项目肯定应提交伦理委员会批准,并无法提供回顾性审查或批准。他还补充说,委员会考虑过,他们可能没有满足于简单的口头同意,并在书面上要求这一点,患者在24小时内考虑他们是否想参加。 Should the editors now reject the paper, or should they consider accepting it with an explanatory commentary about the ethical issue?
_这是一个实验,因为受试者已被随机分配。因此,应获得伦理批准。然而,这是一个重要的研究,应该发表,但随着编辑评论,突出了单独的口头同意是不够的,并且应该获得伦理委员会批准,也许包括伦理委员会主席的意见。_危险是患者群体可能会愤怒。_患者应了解这些文件将被公布。
该期刊的伦理委员会认为,作者所做的事情是合理的。但本文最终拒绝了科学理由。建议接受了接受,期刊编辑咨询委员会将遵循应对与编辑评论发布本文的建议。